Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2439/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04530 от 21.06.2016
 Открыть
01И-2438/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04857 от 21.06.2016
 Открыть
01И-2438/16 02.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
 Открыть
01И-2437/16 02.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Устройство урологическое для сбора и измерения объема мочи "УРЕОФИКС" (Ureofix)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00010 от 21.05.2007
 Открыть
01И-2417/16 30.11.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858-2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11433 от 19.07.2011
 Открыть
01И-2416/16 30.11.2016 Об отмене действия информационного письма
Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858-2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11433 от 19.07.2011
 Открыть
01И-2415/16 30.11.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11024 от 15.11.2011
 Открыть
01И-2410/16 30.11.2016 Об отмене действия информационного письма
Пробирки вакуумные "VACUETTE" с К2 ЭДТА для гематологии 3мл, 13х75 мм, "PREMIUM"
 Открыть
01И-2401/16 29.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11152 от 06.12.2011
 Открыть
01И-2400/16 29.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00609 от 27.04.2017
 Открыть
01И-2400/16 29.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 27.04.2017
 Открыть
01И-2399/16 29.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
α rock Гипс зуботехнический высокопрочный ЗВГ-01 «Супергипс-Ц» по ТУ 9391-003-10614163-97
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02778 от 14.08.2013
 Открыть
01И-2398/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Пропитанная гидрогелем марля, марлевая прокладка (30 мл (1,0 унция) геля) типа VII по USP» KendallTM. Hydrogel Impregnated Gauze. USP Type Gauze Pad 1.0 oz. (30 mL) Gel. 4? x 4? (10.2 cm x 10.2 cm)»
 Открыть
01И-2397/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Одноразовая игла для инъекций. StericanⓇ Einmal-Injektions-Kanűle. 0,80 х 40 mm, 21G x 1½?, Gr.2 BL/LB»
 Открыть
01И-2396/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2470 от 10.03.2015
 Открыть
01И-2395/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05948 от 31.12.2009
 Открыть
01И-2394/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Каналонаполнители по ТУ 9439-166-05519988-2004 в следующих исполнениях: КНП (для прямого наконечника) и КНУ (для углового наконечника).
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11128 от 23.06.2011
 Открыть
01И-2393/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Пленка рентгеновская медицинская Curix RP1
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03010 от 24.12.2008
 Открыть
01И-2392/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Одежда операционная одноразовая
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00533 от 08.12.2015
 Открыть
01И-2391/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские латексные BI-SAFE
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01215 от 17.03.2008
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия