Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2390/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприемники медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12815 от 06.09.2012
 Открыть
01И-2389/16 28.11.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
Питательная среда для обнаружения и выделения колиформных бактерий и кишечных патогенов сухая "Агар МакКонки-ГРМ" по ТУ 9385-078-78095326-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05628 от 17.10.2011
 Открыть
01И-2388/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Установка компрессорная, модель СБ4-50.VS204»,
 Открыть
01И-2387/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Портативный массажный прибор «Импульс», модель AS2016
 Открыть
01И-2386/16 28.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Gingi-Aid Z-TwistⓇ»
 Открыть
01И-2385/16 28.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03089 от 30.07.2008
 Открыть
01И-2384/16 28.11.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03089 от 30.07.2008
 Открыть
01И-2383/16 28.11.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 следующих типоразмеров
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 04.07.2016
 Открыть
01И-2382/16 28.11.2016
Монитор медицинский фетальный матери и плода
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12020 от 15.08.2016
 Открыть
01И-2372/16 25.11.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; - с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06534 от 12.01.2015
 Открыть
01И-2371/16 25.11.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/16 от 15.02.2013
 Открыть
01И-2370/16 25.11.2016 Об отмене действия информационного письма
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02784 от 12.12.2008
 Открыть
01И-2369/16 25.11.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02784 от 12.12.2008
 Открыть
01И-2361/16 24.11.2016 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для чрескожной вертебропластики
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2381 от 11.02.2015
 Открыть
01И-2360/16 24.11.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты и приспособления для эндопротезирования Stryker (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12848 от 05.09.2012
 Открыть
01И-2359/16 24.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Маска анестезиологическая», LOT 150101
 Открыть
01И-2358/16 24.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры подключичные однократного применения, стерильные "Синтез" по ТУ 9398-080-00480201-2006 в составе: катетер Ø 0,6 мм или 1,0 мм или 1,4 мм - 1 шт.; проводник - 1 шт.; пробка - 2 шт.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11466 от 19.07.2011
 Открыть
01И-2357/16 24.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Бандаж (пояс) медицинский эластичный согревающий без жестких вставок, ТУ 9396-006-65196391-2010», модель TONUS 9509
 Открыть
01И-2356/16 24.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Счетчик электронный лабораторный гематологический ГЕМАКОМ-1»
 Открыть
01И-2355/16 24.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Стерильные пункционные канюли (игла Сельдингера), Seldinger. Игла Сельдингера, 16G x 100mm»,
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия