Теперь фармацевтические инспектораты государств-членов ЕАЭС смогут проверять производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP без необходимости непосредственного выезда на производственную площадку.

Для этого было дополнено отдельным приложением порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP в дистанционном режиме. Такое решение позволит инспекторатам обеспечивать единообразный подход к проведению инспекций как для резидентов, так и для нерезидентов, не выезжая на место.

Дистанционные инспекции будут проводиться в случае ограничений для перемещения инспекторов, вызванных, например, эпидемиологической обстановкой или другими внешними обстоятельствами. Таким образом, новый порядок позволит обеспечить взаимное признание результатов инспекций и сделать процесс более удобным и эффективным для всех сторон.

Это важное решение, которое поможет сохранить качество производства лекарственных средств в рамках ЕАЭС, обеспечивая безопасность и эффективность лекарственных препаратов на рынке. Новый порядок дистанционных инспекций станет дополнительным инструментом контроля и надзора в сфере фармацевтики и способствует развитию отрасли в целом.

Источник: ( https://pharmvestnik.