Согласно новому проекту приказа, исследователи и клиники больше не будут обязаны предоставлять сведения об аккредитации для получения разрешения на проведение клинических испытаний.

Предложенные изменения затрагивают порядок ведения реестра исследователей, осуществляющих клинические испытания БМКП, а также процедуру выдачи разрешений для проведения таких исследований. Документ, который может вступить в силу с 1 апреля 2024 года, уже опубликован на портале regulation.gov.ru.

Согласно предложениям Минздрава, требование предоставления сведений об аккредитации исследователей на право проведения клинических исследований БМКП будет исключено. Также будет отменено предоставление сведений об аккредитации для клинических центров, заявленных для проведения исследований.

В случае принятия предложенных изменений, документ вступит в силу с 1 апреля 2024 года. Более подробную информацию можно найти на сайте pharmvestnik.ru.