В настоящее время либо референтных лекарств нет в обращении на рынке, либо их невозможно законно завезти.

Представители производителей предлагают разрешить использование в качестве референта воспроизведенного препарата, который уже доступен на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Некоторые референтные препараты отсутствуют на рынке из-за особенностей закупки или введенных санкций, что затрудняет проведение необходимых исследований.

Ассоциация российских фармацевтических производителей обратилась с этим вопросом в Министерство здравоохранения. По их мнению, для решения проблемы следует использовать вместо референтного препарата воспроизведенное лекарство, которое уже находится в обращении на территории ЕАЭС.

Изменения в этом направлении уже разработаны в рамках ЕАЭС, однако они еще не вступили в силу. Фармацевтическая ассоциация предложила Минздраву выработать необходимые поправки в национальные документы для разрешения данной проблемы.