Этот препарат одобрен для применения у пациентов с раком мочевого пузыря и мочевыводящих путей, у которых имеются специфические генетические мутации, известные как FGFR. В США препарат был одобрен FDA в 2019 году.

Компания Johnson & Johnson получила регистрационное удостоверение на препарат «Балверса» (МНН эрдафитиниб), который одобрен для лечения рака мочевого пузыря и мочевыводящих путей с мутациями генов FGFR. Эта информация была опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Препарат выпускается в виде таблеток в дозировке 3 мг, 4 мг и 5 мг, при этом дозу и схему лечения подбирает лечащий врач. Эрдафитиниб является ингибитором тирозинкиназы рецепторов фактора роста фибробластов и одобрен для применения у пациентов с прогрессированием рака мочевого пузыря после химиотерапии и наличием генетических мутаций FGFR.

Препарат «Балверса» получил ускоренное одобрение в США как первое средство таргетной терапии при раке мочевого пузыря в 2019 году. Эффективность препарата изучалась в клиническом исследовании, в котором приняли участие 87 пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря с генетическими изменениями FGFR3 или FGFR2, которые прогрессировали после лечения химиотерапией.