13.02.2024 4137
Минздрав исключил из ГРЛС 18 регистрационных удостоверений на препараты. Из Госреестра исключили 18 регистрационных удостоверений лекарств. Основная часть РУ принадлежит компании «Фармстандарт-УфаВИТА». Также среди держателей удостоверений исключенных препаратов Teva, Sanofi и Novo Nordisk.
Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 18 регистрационных удостоверений на препараты. Информация об этом была опубликована на сайте ГРЛС. Компания «Фармстандарт-УфаВИТА» отозвала из реестра 15 РУ на лекарства. Среди них есть средства, применяющиеся при отравлениях, «Унитиол» (МНН димеркаптопропансульфонат натрия) и «Натрия тиосульфат» (МНН натрия тиосульфат). Показаниями для применения этих препаратов могут быть интоксикации мышьяком ртутью и т.д. В реестре есть аналоги производства других компаний.
Несколько витаминных препаратов производства «Фармстандарт-УфаВИТА» также были исключены из ГРЛС. К ним относятся «Пиридоксин» в виде раствора для инъекций, «Квадевит», «Декамевит» — поливитаминные комплексы в таблетках и поливитаминное средство для наружного применения «Аекол».
Противорвотное средство «Ондансетрон» (МНН ондансетрон) был исключен в таблетках и растворе для инъекций. Препараты, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях: «Нитросорбид» (МНН изосорбида динитрат), «Атенолол» (МНН атенолол) в таблетках и метаболическое средство «Кокарбоксилазы гидрохлорид» (МНН кокарбоксилаза), также были отозваны. Минздрав исключил препараты «Кальция хлорид» (МНН кальция хлорид), «Гентамицин» (МНН гентамицин) в виде раствора для инъекций и инсулин «Биосулин 30/70» в виде суспензии для подкожного введения.
У всех перечисленных лекарств производства «Фармстандарт-УфаВИТА» в ГРЛС имеются зарегистрированные аналоги отечественных или зарубежных компаний. Из иностранных компаний, РУ которых были исключены, фигурируют три. Teva отозвала противоопухолевый препарат «Карбоплатин-Тева» (карбоплатин) в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий, однако остался зарегистрирован концентрат для приготовления раствора для инфузий «Карбоплатин-Тева», а также есть аналоги карбоплатина других производителей.
Sanofi отозвала противоопухолевый препарат растительного происхождения «Таксотер» (МНН доцетаксел) в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. У этого препарата есть зарегистрированные аналоги. Еще одна зарубежная компания Novo Nordisk отозвала РУ на гипогликемическое средство «НовоНорм» (репаглинид) в таблетках. С таким действующим веществом в России одобрены два российских препарата.
Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений компаний. Из реестра исключены следующие лекарственные препараты: «Унитиол» (димеркаптопропансульфонат натрия), раствор для внутримышечного и подкожного введения, РУ — ЛСР-003455/07 от 29.10.2007; «Таксотер» (доцетаксел), концентрат для приготовления раствора для инфузий, РУ — П N013044/01 от 20.03.2007; «Пиридоксин» (пиридоксин), раствор для инъекций, РУ — ЛСР-003899/07 от 19.11.2007; «Ондансетрон» (ондансетрон), таблетки, РУ —ЛС-002318 от 21.06.2010; «Ондансетрон» (ондансетрон), таблетки, РУ — ЛСР-009399/09 от 23.11.2009; «Ондансетрон» (ондансетрон), раствор для в/в и в/м введения, РУ — Р N002721/01 от 13.08.2010; «НовоНорм» (репаглинид), таблетки, РУ — П N015435/01 от 25.12.2008; «Нитросорбид» (изосорбида динитрат), таблетки, РУ — Р N000171/01 от 05.12.2007; «Натрия тиосульфат» (натрия тиосульфат), раствор для внутривенного введения, РУ — ЛСР-006482/08 от 13.08.2008; «Кокарбоксилазы гидрохлорид» (кокарбоксилаза), лиофилизат для приготовления раствора, РУ — Р N002635/01 от 18.03.
Источник : Ссылка
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Минздрав исключил из ГРЛС 18 регистрационных удостоверений на препараты. Из Госреестра исключили 18 регистрационных удостоверений лекарств. Основная часть РУ принадлежит компании «Фармстандарт-УфаВИТА». Также среди держателей удостоверений исключенных препаратов Teva, Sanofi и Novo Nordisk. Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 18 регистрационных удостоверений на препараты.
https://www.pharmcontrol.ru/news.php?id=117179