Обновленный документ, известный как решение № 208, был опубликован 23 декабря 2024 года и вступит в силу 22 января 2025 года. В рамках этих изменений была добавлена новая категория отпуска для лекарств, что существенно повлияет на их использование и доступность.

Теперь в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и его общей характеристике будет указываться принадлежность лекарства к одной из трех категорий отпуска: по рецепту, без рецепта и для лечебно-профилактических учреждений. Это нововведение направлено на упрощение процесса получения и использования лекарств, а также на повышение безопасности пациентов.

Кроме того, в обновленных инструкциях будут указаны условия или ограничения, касающиеся поставки и использования лекарств. Например, если препарат был зарегистрирован с установлением пострегистрационных мер, его применение будет возможно только под строгим медицинским наблюдением, особенно в условиях лечебно-профилактических учреждений. Для радиофармацевтических препаратов также предусмотрены особые условия, требующие наблюдения специалистов с соответствующим разрешением.

Для некоторых категорий лекарств, таких как вакцины, иммуноглобулины, сыворотки, анатоксины и аллергены, будет дополнительно указано, что они предназначены для отпуска в условиях медицинской организации, с указанием ее типа. Это позволит более четко регулировать использование данных препаратов и обеспечивать их безопасное применение в медицинских учреждениях.

Таким образом, новые изменения в требованиях к инструкциям по медицинскому применению лекарств создают более четкую и безопасную систему оборота лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС.