Постановление № 257 от 3 марта 2025 года, подписанное председателем правительства Михаилом Мишутиным, определяет порядок работы механизма, который исключит возможность реализации нелегальных препаратов.

С 1 июня 2025 года система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) будет интегрирована с кассовыми аппаратами аптек. Это нововведение позволит в режиме реального времени блокировать продажу препаратов с истекшим сроком годности, а также тех, оборот которых приостановлен или которые выведены из обращения. Как отметили в пресс-службе правительства, до указанной даты будет организовано информационное взаимодействие между системой МДЛП и кассовыми аппаратами фарморганизаций.

Согласно утвержденным правилам, продажа лекарств будет запрещена в нескольких случаях. В частности, если в системе мониторинга отсутствуют данные о нанесении идентификационных средств или о вводе препарата в гражданский оборот, если внесение данных о препарате заблокировано, или если применение препарата приостановлено Минздравом РФ. Также запрет будет действовать в случае истечения срока годности или несоответствия требованиям закона.

Перед запуском продаж сотрудники фармкомпаний обязаны проверять в системе мониторинга коды идентификации и глобальные идентификационные номера препаратов. В случае выявления нарушений оператор системы уведомляет контролирующие органы в течение 24 часов. Фарморганизации также должны формировать и обновлять базу данных кодов идентификации и глобальных идентификационных номеров.

Проверка кода маркировки будет проводиться в режиме онлайн непосредственно перед продажей лекарства. Если ответ от системы мониторинга не будет получен в течение 1,5 секунд, будет осуществляться проверка в режиме оффлайн. Новые ограничения на продажу фальсифицированных и просроченных лекарств стали возможны благодаря изменениям в федеральном законе «Об обращении лекарственных средств», утвержденным президентом в августе 2024 года и вступившим в силу с 1 марта 2025 года.