Однако условия перехода для государств — членов союза будут смягчены. В целях обеспечения беспрерывных поставок лекарств на рынок производителям рекомендовали заранее подавать заявления на плановое инспектирование.

Директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев сообщил, что 31 декабря истекает переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств. Он выступил на международном Евразийском фармацевтическом форуме в Алматы, где поделился предварительными итогами работы рынка и планами на 2025 год.

По словам Момышева, сроки перехода не планируют сдвигать, однако условия признания в государствах будут несколько смягчены. Все производители лекарств стран ЕАЭС получили возможность одновременно вносить изменения в регистрационное досье в ходе процедуры приведения в соответствие. До конца текущего года продолжают действовать национальные регудостоверения, и допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.

Момышев также отметил работу фарминспекторатов стран — членов союза. В текущем году истекают первые GMP-сертификаты ЕАЭС, выданные в 2021 году. Для обеспечения непрерывного производства и поставок лекарств на общий рынок производителям рекомендуется заранее, не менее чем за 6—9 месяцев, подавать заявления на плановое инспектирование и убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025—2026 годы.

Комиссия планирует продолжить актуализацию регулирования общего рынка лекарств в этом году. В частности, планируется уточнить правила регистрации и проведения исследований препаратов, принять правила инспекции надлежащей лабораторной практики (GLP), а также обновить редакции надлежащей клинической практики (GCP) и других актов. В ноябре 2024 года Совет ЕЭК одобрил Общие подходы к регулированию обращения лекарств в ЕАЭС, которые должны помочь ускорить вывод на рынок новых лекарств, применяемых по специальным программам доступа.