Также документ регулирует выделение межбюджетных трансфертов из федерального бюджета. В случае его принятия, закон вступит в силу с 1 января 2026 года.

Законопроект № 864824-8 предполагает внесение изменений в статью 83 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Авторы документа предлагают установить порядок и критерии подтверждения факта невозможности исполнения регионами своих обязательств по обеспечению лекарствами пациентов с орфанными заболеваниями. Кроме того, документом предусмотрено установление порядка выделения межбюджетных трансфертов на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации.

Согласно пояснительной записке, в России на сегодняшний день более 21 тысячи человек включены в федеральный регистр лиц с орфанными заболеваниями. Средняя стоимость терапии одного пациента составляет около 2,76 миллиона рублей в год. Финансово-экономическое обоснование к законопроекту указывает, что для его реализации потребуется выделить около 6,6 миллиона рублей в качестве дополнительных бюджетных ассигнований, которые будут предусмотрены в федеральном бюджете Минфина России.

Поправки в закон "Об основах охраны здоровья" были разработаны Минздравом в декабре 2024 года. Согласно этим поправкам, ответственность за обеспечение орфанных пациентов дорогостоящими лекарствами будет возложена на федеральный бюджет, если регион не в состоянии оплатить лечение. Законопроект, в случае его принятия, вступит в силу с 1 января 2026 года.

Ранее Государственный совет Татарстана обратился в Конституционный суд России с жалобой на положения закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Авторы обращения указывают, что многие регионы не могут самостоятельно закупить дорогостоящие лекарства из-за значительных дефицитов в собственных бюджетах. Это приводит к неравному положению пациентов с орфанными заболеваниями, которые оказываются зависимыми от возможностей своего региона.