В новом списке добавлены 26 МНН и 160 ТН по сравнению с прошлым годом, в то время как четыре позиции были исключены.

Обновленный перечень был размещен на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) и охватывает апрель 2025 года. Формирование списка осуществляется в соответствии с законом № 475-ФЗ от 27 декабря 2019 года, который внес изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Среди новых МНН, добавленных в перечень, можно отметить аватромбопаг, дидрогестерон, интерферон альфа-2b, а также другие препараты, такие как регорафениб и эмпаглифлозин. В то же время из списка были удалены ацетазоламид, биапенем, тетраметилтетраазабициклооктандион и циклопирокс.

Первый перечень взаимозаменяемых препаратов был подготовлен в 2020 году и включал 133 МНН и 537 ТН. С тех пор он несколько раз обновлялся, что свидетельствует о динамичном развитии рынка лекарственных средств и необходимости актуализации информации для медицинских работников.

Минздрав формирует перечень на основании наличия в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату. Документ также содержит списки взаимозаменяемых монокомпонентных и комбинированных препаратов, а также реестр средств, зарегистрированных до издания закона № 475-ФЗ.

Согласно Постановлению Правительства РФ № 1357 от 4 сентября 2020 года, врачи и фармацевты должны использовать информацию о взаимозаменяемых препаратах и биоаналогах при назначении терапии и консультировании пациентов.