Минздрав предупреждает о возможном дефиците аппаратов УЗИ и эндопротезов: создан список медизделий, не производящихся в России


image

28.06.2022 2260

Созданная на базе Росздравнадзора комиссия определила перечень медицинских изделий, которые не производятся в России и дружественных странах, и по которым может возникнуть нехватка. В этот список вошли 1580 кодов различных медицинских изделий, среди которых значатся аппараты для ультразвуковой диагностики и изделия для эндопротезирования.

Заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Айсылу Камалетдинова подчеркнула важность внимания производителей к этим видам оборудования. Она отметила, что практически все эти медицинские изделия входят в порядки оказания медицинской помощи, и существует риск, что медицинские организации в ближайшее время будут остро нуждаться в них.

Камалетдинова также сообщила, что на данный момент в Минздрав и Росздравнадзор не поступали обращения о нехватке такой техники. Однако она добавила, что по почти 700 из 1580 медизделий из списка можно организовать собственное производство, включая аппараты искусственной вентиляции легких и медизделия для диагностики in vitro.

В начале апреля правительство России утвердило особенности обращения медицинских изделий в условиях дефицита, что включает сокращение срока их государственной регистрации с 50 до 22 рабочих дней. Также документ регламентирует упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье на медицинские изделия.

В мае Росздравнадзор предложил правила работы межведомственной комиссии по определению перечня дефицитных медицинских изделий для их ускоренной регистрации. Список будет формироваться на основании предложений членов комиссии, а также по заявкам производителей и импортеров о возможности поставок дефицитных медизделий по сниженным ценам.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости