В течение двух недель, с 14 по 29 июня, в ведомство было подано 24 заявки на государственную регистрацию. Это свидетельствует о растущем интересе к процессу регистрации медизделий, который в 2022 году уже превысил 60 заявлений, что больше, чем за весь предыдущий год.

По информации пресс-службы Росздравнадзора, возобновление регистрации стало возможным благодаря изменениям, утвержденным Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). В июне был принят протокол, который вносит изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий. Эти изменения продлевают действие национальных правил регистрации медизделий в странах-участниках до 31 декабря 2022 года.

Продление переходного периода, как отметили в ЕЭК, было инициировано в ответ на предложения производителей. Оно позволит оперативно принимать специальные меры поддержки рынка в условиях введенных ограничительных мер экономического характера в отношении отдельных стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это решение направлено на смягчение негативных последствий для производителей и обеспечит более гибкие условия для регистрации новых медицинских изделий.

Ранее предполагалось, что с 1 января 2022 года новые медизделия должны регистрироваться исключительно по правилам ЕАЭС. Однако изменения в законодательстве позволяют сохранить национальные процедуры регистрации, что, безусловно, является положительным шагом для участников рынка.