Минздрав призывает изменить инструкцию по ифосфамиду из-за риска нейротоксичности


image

06.07.2022 5760

Ведомство выявило, что при терапии данным препаратом может развиваться токсичное воздействие на центральную нервную систему, что требует особого внимания со стороны производителей и владельцев лекарств.

В письме, опубликованном в Государственном реестре лекарственных средств, Минздрав подчеркивает необходимость внесения изменений в раздел «Особые указания» инструкции к ифосфамиду. В этом разделе должна быть отражена информация о нейротоксичности препарата, что позволит врачам и пациентам быть более осведомленными о возможных побочных эффектах.

Среди симптомов нейротоксичности, которые могут возникнуть при лечении ифосфамидом, указаны спутанность сознания, сонливость, кома и галлюцинации. Эти проявления могут значительно ухудшить качество жизни пациентов, проходящих терапию. Важно отметить, что в большинстве случаев нейротоксичность проходит самостоятельно после прекращения применения препарата, однако в некоторых случаях восстановление состояния может быть неполным.

Ифосфамид является алкилирующим цитостатиком, который используется для лечения различных онкологических заболеваний. В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано четыре препарата с данным международным непатентованным наименованием (МНН). Регистрационными удостоверениями на эти препараты владеют такие компании, как АО «Фармасинтез-Норд», ООО «Промомед рус», Baxter Oncology и АО «Верофарм».

Данные рекомендации Минздрава подчеркивают важность обеспечения безопасности пациентов, получающих лечение с использованием ифосфамида, и необходимость тщательного контроля за его применением в медицинской практике.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости