Ведомство совместно с Министерством финансов и Национальным центром экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) ведет обсуждение изменений в Налоговый кодекс Российской Федерации.

С 1 января текущего года размер госпошлин за регистрацию препаратов, внесение изменений в регдосье и его приведение в соответствие с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) был значительно увеличен. В частности, пошлина за внесение изменений в регистрационное удостоверение, требующие проведения экспертизы качества лекарства или оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата, возросла в 6,5 раза — с 75 тысяч до 490 тысяч рублей.

На фоне экономических санкций, производители сталкиваются с необходимостью чаще вносить изменения в регистрационные досье, что делает новые размеры пошлин особенно актуальными. Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова подчеркнула, что высокие пошлины могут привести к сокращению ассортимента выпускаемых товаров на рынке.

Для предотвращения негативных последствий и «вымывания» определенных препаратов с рынка, СПФО предложил рассмотреть возможность внедрения дифференцированного подхода к установлению размеров пошлин. Это могло бы помочь сохранить доступность лекарственных средств для населения и поддержать отечественных производителей в условиях текущих экономических вызовов.