Минздрав России вводит годовой срок на ввоз незарегистрированных препаратов: исключения для клинических исследований и фонда "Круг добра"


image

10.08.2022 4243

Это нововведение направлено на упрощение процесса ввоза лекарственных средств, не имеющих регистрации в стране, и должно помочь обеспечить доступ к необходимым медикаментам.

По информации Минздрава, в течение установленного срока разрешения можно будет ввозить разные партии лекарств по одному документу. Это позволит избежать бюрократических сложностей и ускорить процесс получения медикаментов, которые могут быть жизненно важны для пациентов.

Предложенное постановление, озаглавленное «О внесении изменений в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию», должно вступить в силу с 1 марта 2023 года и будет действовать до 1 сентября 2027 года. Проект постановления уже размещен на портале проектов нормативных правовых актов, что позволяет общественности ознакомиться с его содержанием и предложениями.

Важно отметить, что под исключение попадают препараты, предназначенные для клинических исследований. Для них заключение о ввозе будет выдаваться на период проведения испытаний. Также проект не распространяется на орфанные препараты, которые предназначены для фонда «Круг добра», что указывает на особый подход к медикаментам, необходимым для лечения редких заболеваний.

Кроме того, документ вносит уточнение о том, что заявитель не обязан представлять заявление и проект заключения в традиционном формате. Вместо этого все необходимые действия можно будет выполнить через личный кабинет на портале госуслуг, что значительно упростит процесс для медицинских учреждений и фармацевтических компаний.

Таким образом, предложенные изменения в правила ввоза незарегистрированных препаратов могут стать важным шагом к улучшению доступа к необходимым медикаментам для пациентов в России.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости