Минздрав России упрощает регистрацию цен на жизненно важные лекарства: переход на электронный формат и сокращение сроков


image

16.08.2022 3160

В рамках предложенных изменений также планируется сократить общий срок и перечень необходимых документов для этой процедуры.

Согласно пояснительной записке к проекту нормативного акта, сроки регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП могут быть сокращены с 60 до 43 рабочих дней. Соответствующие поправки в правила регистрации находятся на стадии общественных обсуждений, которые продлятся до 1 сентября.

В случае принятия нового акта также предполагается уменьшение количества документов, которые заявитель должен предоставить для регистрации цены. Из списка исключат данные о регудостоверении и лицензии на производственную площадку, а также информацию о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен на заявляемый препарат.

Министерство будет осуществлять процедуру регистрации исключительно в электронном виде, отказываясь от бумажных заявлений. Владельцы регудостоверений на препараты ЖНВЛП смогут подавать заявки на регистрацию цен через портал Госуслуг.

На прошлой неделе Росздравнадзор сообщил о переходе на уведомительный порядок выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для их регистрации. Эти изменения связаны с реализацией концепции «регуляторной гильотины», направленной на снижение административной нагрузки на бизнес.

Кроме того, в июне Минпромторг подготовил документ о сокращении сроков лицензирования производства лекарственных препаратов. Вместо 45 рабочих дней ведомство предложило выдавать лицензии за 30 дней. Однако в госоргане отметили, что оказывать услугу в более короткие сроки не представляется возможным из-за нехватки сотрудников.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости