Минздрав России проведет аттестацию уполномоченных производителей биомедицинских клеточных продуктов 14 сентября в Москве


image

12.09.2022 4188

Мероприятие состоится 14 сентября в здании министерства в Москве. Аттестацию будет проводить специальная комиссия Минздрава, которая проверит соответствие кандидатов установленным требованиям.

Согласно информации, размещенной на сайте Государственного реестра лекарственных средств, правила проведения аттестации определены Приказом № 694н от 29 сентября 2017 года. Этот документ утверждает порядок аттестации уполномоченного лица производителя БМКП, а также требования к уровню образования и квалификации, необходимым для выполнения его обязанностей по обеспечению качества продукции, вводимой в обращение.

В процессе аттестации комиссия проверит, насколько кандидаты соответствуют установленным требованиям к образованию и квалификации. Уполномоченными могут стать специалисты с медицинским, высшим фармацевтическим, биологическим или химическим образованием. Кроме того, для получения аттестации необходим опыт работы в области контроля качества клеточных продуктов или биологических лекарственных препаратов, а также в их производстве. Министерство здравоохранения устанавливает минимальный стаж работы в этих областях на уровне не менее пяти лет.

Важно отметить, что переаттестация уполномоченных лиц проводится один раз в пять лет, как указано в приказе Минздрава. Сведения о прошедших аттестацию уполномоченных лицах будут размещены на официальном сайте министерства, что обеспечит прозрачность и доступность информации для заинтересованных сторон.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости