В сентябре 2023 года ведомство отозвало 18 регистрационных удостоверений у различных российских и зарубежных фармацевтических компаний, производивших это лекарство, а также другие препараты с аналогичным действующим веществом, такие как «Зантак», «Гистак» и «Ацилок».

Основной причиной отзыва стало выявление угрозы для здоровья человека при применении ранитидина. Ранее препарат был исключен из минимального ассортимента, а Росздравнадзор распорядился о возврате всех серий лекарства из аптек и лечебных учреждений. В ведомстве отметили, что новые данные о безопасности ранитидина выявили повышение уровня потенциально опасных примесей при его хранении.

Биолог и научный директор биомедицинского холдинга «Атлас», профессор Университета Джорджа Мейсона (США) Анча Баранова пояснила, что в США данный препарат был отозван еще в 2020 году. Она отметила, что сам ранитидин не является причиной опасности, однако в процессе его химического синтеза образуется канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламин.

По словам Барановой, в США уже идут судебные разбирательства с производителями данного лекарства, поскольку люди, длительно принимавшие ранитидин и впоследствии заболевшие раком желудочно-кишечного тракта, требуют компенсации. Эксперт добавила, что установить причинно-следственную связь в таких случаях достаточно сложно.

Также Анча Баранова предостерегла от хранения ранитидина на "черный день", так как опасная примесь накапливается при длительном хранении препарата. В качестве альтернативы она порекомендовала использовать фамотидин, который доступен в аптеках.