Об этом сообщает издание BioPharmaDive. Результаты исследования продемонстрировали, что терапия смогла замедлить клиническое ухудшение состояния пациентов на 27% по сравнению с плацебо на протяжении 18 месяцев.

Симптомы болезни Альцгеймера оценивались по специальной рейтинговой шкале, которая учитывает как когнитивные, так и функциональные показатели. В ходе испытаний были зафиксированы побочные эффекты, характерные для препаратов подобного рода, включая отек и микрокровоизлияния в головной мозг. Тем не менее, Eisai и Biogen сообщили, что в большинстве случаев эти симптомы не проявлялись у пациентов.

Компания Eisai планирует подать заявку на полное одобрение lecanemab в FDA к марту следующего года. Кроме того, к этому времени она намерена получить разрешение на препарат в Японии и Европе.

Если lecanemab получит одобрение, это может помочь Biogen восстановить свою репутацию после неудачи с другим препаратом от болезни Альцгеймера, Aduhelm. Напомним, что Aduhelm был одобрен FDA прошлым летом, несмотря на противоречивые результаты клинических испытаний, что в итоге привело к незначительным доходам для компании и критике со стороны экспертов и отрасли. Американская страховая программа Medicare также отказалась покрывать расходы на этот препарат.

В результате Biogen прекратила коммерческую поддержку Aduhelm, уволила часть персонала и объявила об отставке генерального директора компании Мишеля Вунатсоса. Lecanemab, как и Aduhelm, а также два других препарата на поздней стадии разработки — donanemab компании Eli Lilly и gantenerumab компании Roche — направлены на лечение болезни путем устранения токсичных скоплений белка амилоида в мозге.