Это решение было зафиксировано в обновленной инструкции по медицинскому применению вакцины, согласно данным государственного реестра лекарственных средств. В инструкции указано, что замороженный препарат, произведенный на площадке АО «ГЕНЕРИУМ» в России, теперь имеет срок годности: Компонент I - 18 месяцев, Компонент II - 18 месяцев.

Информация о продлении сроков годности вакцины стала известна еще в августе. В тот момент в Министерстве здравоохранения сообщали, что сроки годности «Спутника V» были продлены для различных производителей и варьировались от шести месяцев до одного года. Эксперты отмечали, что срок годности любого препарата или вакцины устанавливается на основе лабораторных исследований стабильности. Если на упаковке указано, что срок годности составляет два года, это означает, что препарат хранился и исследовался в течение этого времени, проходя тестирование в различных температурных режимах, что подтверждает сохранение его свойств.

При регистрации вакцины «Спутник V» производители не имели возможности провести двухлетние исследования, так как вакцина была необходима в срочном порядке. Поэтому был установлен минимальный срок годности. Тем не менее, производители понимали, что вакцина может сохранять свои свойства дольше, но для этого требовалось время, чтобы это доказать. Важно отметить, что для сохранения качества препарата необходимо строгое соблюдение условий хранения, таких как глубокая заморозка.

Таким образом, увеличение срока годности вакцины «Спутник V» до 18 месяцев открывает новые возможности для ее использования и хранения, что может положительно сказаться на вакцинации населения.