«Бетувакс» получил одобрение Минздрава на второе испытание вакцины от COVID-19 «Бетувакс-КоВ-2» на привитых и переболевших добровольцах


image

07.10.2022 4280

Это уже второе разрешение на клинические исследования этой вакцины, которая будет тестироваться на добровольцах, ранее привитых от COVID-19 или переболевших им. Информация о результатах первого этапа клинических испытаний пока не доступна.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, клинические испытания будут проводиться в рамках I—II фаз. В документе указано, что исследование направлено на изучение безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет, которые прошли первичную вакцинацию или переболели коронавирусной инфекцией. В общей сложности в испытаниях примут участие 210 добровольцев.

Испытания будут проводиться на базе трех медицинских центров: Санкт-Петербургского НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева, Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге и Профессорской клиники в Перми. Завершение исследования запланировано на июль 2023 года. Производством препарата занимается АО «Институт новых медицинских технологий».

«Бетувакс-КоВ-2» представляет собой рекомбинантную вакцину, основанную на сферических частицах из природного материала, которые имитируют вирусные частицы и содержат поверхностный антиген коронавируса. Ранее сообщалось о проведении исследования этой вакцины в 2021 году, однако результаты того испытания остаются неизвестными. В Реестре клинических испытаний статус исследования не изменился, и оно продолжается, хотя его завершение планировалось на август текущего года.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости