Минздрав России одобрил клинические испытания китайской вакцины "Хеалайв" против гепатита А


image

10.10.2022 3656

Разработчиком вакцины является китайская компания Sinovac Biotech, известная своими инновациями в области вакцинопрофилактики.

В рамках исследования планируется оценка иммуногенности и безопасности вакцины на группе здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет. Вакцина будет вводиться дважды, что позволит оценить ее эффективность и влияние на иммунный ответ. В общей сложности в исследовании примут участие 280 добровольцев, а испытания будут проводиться в двух центрах научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге.

Завершение клинического исследования запланировано на июль 2023 года. Важно отметить, что «Хеалайв» представляет собой инактивированную вакцину, в которой используется технология выращивания вируса на диплоидной клетке человека. Эта методика активно применяется разработчиками вакцин для повышения их безопасности и эффективности.

На сегодняшний день в российском реестре зарегистрировано три вакцины для профилактики гепатита А, обладающие действующими регистрационными удостоверениями. Это «Хаврикс» от компании GSK, а также «Альгавак» и «Альгавак М» от АО «Вектор-БиАльгам».

Согласно данным зарубежного реестра клинических исследований, вакцина Healive прошла четыре испытания, включая завершившуюся в 2017 году IV фазу, в которой участвовали 400 детей в возрасте от 1 года до 10 лет. Это подчеркивает значительный опыт и предшествующие исследования, которые могут стать основой для успешного внедрения вакцины в клиническую практику.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости