В этих рекомендациях впервые представлен новый класс кожных тестов на основе антигенов микобактерий туберкулеза (TBST), среди которых значится и российский препарат «Диаскинтест», разработанный компанией «Генериум».

Кожные тесты TBST используют специфические антигены комплекса Mycobacterium tuberculosis и обеспечивают более раннее выявление и диагностику туберкулезной инфекции по сравнению с традиционной туберкулиновой пробой, которая применяется уже более полувека. В компании отмечают, что этот шаг представляет собой значительный прогресс в области диагностики.

ВОЗ упоминает только три тест-системы, включая «Диаскинтест», который, по мнению международных экспертов, демонстрирует диагностическую точность, сопоставимую с лабораторными IGRA-тестами (тесты на высвобождение гамма-интерферона), и превышающую показатели туберкулиновой пробы. Новые кожные тесты сочетают простоту проведения с высокими диагностическими характеристиками лабораторных тестов.

В основе рекомендаций ВОЗ лежит анализ более 100 опубликованных результатов научных исследований, касающихся «Диаскинтеста». Эксперты ВОЗ подчеркивают, что данный тест обладает высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет минимизировать вероятность ложноположительных реакций, которые могут возникать при проведении пробы Манту у вакцинированных людей.

В России уже существует отлаженная система скрининга туберкулеза и борьбы с этим заболеванием. Применение «Диаскинтеста» было утверждено в 2009 году приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации. С 2017 года его использование также регламентировано для скрининга туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков. На сегодняшний день в России проведено более 60 миллионов проб.

Благодаря активному внедрению современных технологий в диагностику туберкулеза, Россия в 2021 году покинула список стран с высоким бременем туберкулеза, в котором находилась более 20 лет.