Препарат под названием HuaTangNing (dorzagliatin) был одобрен Национальным управлением медицинской продукции (NMPA) Китая. Это событие знаменует собой значимый шаг в области лечения диабета 2-го типа, так как препарат может применяться как для ранее не лечившихся пациентов, так и для тех, кто уже проходил лечение, в комбинации с метформином.

HuaTangNing представляет собой уникальное средство, которое восстанавливает нарушенную сенсорную функцию глюкокиназы и помогает пациентам с диабетом 2-го типа лучше контролировать уровень глюкозы в крови. Однако, несмотря на это, эффективность нового препарата вызывает определенные сомнения. Издание FiercePharma сообщает, что результаты клинических испытаний не впечатляют, и препарат уступает по эффективности более известному средству «Оземпик» от компании Novo Nordisk.

Клиническое исследование SEED показало, что монотерапия dorzagliatin приводит к снижению уровня сахара в крови на 1,15% после 24 недель лечения, в то время как в группе плацебо этот показатель составил лишь 0,58%. В рамках исследования DAWN комбинация dorzagliatin и метформина снизила уровень сахара на 1,02% через 24 недели, в то время как контрольная группа, принимавшая только метформин, показала снижение на 0,66%.

Несмотря на то, что HuaTangNing стал первым препаратом с новым механизмом действия за почти десять лет, история других активаторов глюкокиназы не была удачной. Например, разработка препарата piragliatin от Roche была прекращена после выявления гепатотоксичности на стадии II фазы испытаний. Другие препараты, такие как AZD1656 от AstraZeneca, AMG 151 от Amgen и MK-0941 от MSD, также не прошли клинические испытания.

Таким образом, хотя одобрение HuaTangNing является важным событием для китайской фармацевтики и лечения диабета, будущее препарата остается под вопросом, учитывая его сравнительную эффективность и предшествующие неудачи в данной области.