В России составлен новый список из 97 потенциально дефицитных лекарств: разрешения на ускоренную регистрацию и изменения выданы для 44 и 80 препаратов соответственно


image

23.01.2023 1720

Межведомственная комиссия, созданная Министерством здравоохранения, определила этот перечень в рамках работы по выявлению дефицита лекарств или рисков его возникновения в 2022—2023 годах. В опубликованном списке содержится 85 международных непатентованных наименований (МНН), один из которых представлен в разных формах.

Документ, касающийся препаратов, подпадающих под действие постановлений Правительства Российской Федерации № 593 от 5 апреля 2022 года и № 440 от 23 марта 2022 года, был размещен в закрытой части Государственного реестра лекарственных средств. Из 86 препаратов комиссия выдала заключение о возможности ускоренной регистрации для 36 из них в соответствии с указанным постановлением.

Согласно решению комиссии, в регистре 72 МНН возможно внесение изменений по сокращенной процедуре. Кроме того, в отношении десяти лекарств могут быть выданы разрешения на обращение серии (партии) препарата на территории России в иностранной упаковке. Выдача разрешений на временное обращение незарегистрированного в России препарата возможна для семи препаратов. Однако заключение о возможности внесения изменений в документы регистрационного досье на фармацевтическую субстанцию не было выдано ни для одного препарата.

После публикации обновленного списка, который теперь включает 97 позиций, в перечень добавили три новых МНН с различными дозировками и формами. В результате количество выданных разрешений возросло: 44 разрешения для ускоренной регистрации, 80 разрешений для внесения изменений по сокращенной процедуре, 11 разрешений на обращение серии в иностранной упаковке и 7 разрешений на временное обращение незарегистрированного препарата.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости