С 1 сентября 2023 года в России вступит в силу обновленный регламент, разработанный данной службой. Проект уже размещен на сайте regulation.gov.ru.

Согласно новым правилам, производители будут обязаны предоставлять в Россельхознадзор сведения о каждой серии и партии как произведенных в России, так и импортных ветеринарных препаратов. Информация будет публиковаться на официальном сайте Россельхознадзора в течение пяти рабочих дней после подачи данных.

Кроме того, производителям и импортерам лекарств для ветеринарного применения необходимо будет предоставлять протокол испытания в аккредитованной лаборатории для каждой серии каждого торгового наименования препарата, который поступает в гражданский оборот в течение года. Данные должны быть поданы не позднее 1 февраля.

Авторы проекта указывают, что новые правила введены в связи с отсутствием регламентации подтверждения качества серий ветеринарных препаратов с 2019 года. Регулятор считает, что новый порядок обеспечит гарантии постоянного контроля качества данных препаратов. Комментарий службы из одного из сводных отчетов к документу приводит издание «Ветеринария и жизнь».

Изменения коснутся и ввода импортных препаратов в гражданский оборот. Теперь для этой процедуры потребуется заключение о соответствии производства требованиям GMP (надлежащая производственная практика). Зарубежные производители также обязаны предоставлять протоколы испытаний на лекарства и проводить аттестацию владельца регистрационного удостоверения. Ранее импортерам приходилось получать заключения лишь на определенную категорию препаратов, зарегистрированных после внедрения стандарта GMP в России.