26.01.2023 3345
Депутаты и сенаторы представили инициативу, направленную на усиление контроля за производством и продажей этилового спирта. Одной из ключевых мер, предложенных в документе, является обязательная маркировка первичной упаковки лекарственных препаратов, содержащих этанол, независимо от наличия вторичной упаковки.
Авторы законопроекта подчеркивают, что в настоящее время для спиртосодержащих лекарственных препаратов действуют лишь обязательные требования по маркировке, тогда как производство и оборот фармацевтической субстанции спирта уже подвержены более строгим ограничениям. Кроме того, документ устанавливает, кто именно сможет продавать этанол. К таким лицам отнесены юридические лица и индивидуальные предприниматели с лицензией на фармацевтическую деятельность, аккредитованные лаборатории и зарегистрированные медицинские организации.
Согласно пояснительной записке, в 2022 году производство фармацевтического этанола превысит 7 миллионов декалитров, в то время как потребность отрасли не превышает 4 миллионов декалитров в год. Это создает предпосылки для возникновения нелегальных каналов сбыта. По данным МВД и Росалкогольрегулирования, значительная часть спиртосодержащих лекарств попадает в нелегальный оборот и используется для производства суррогатного алкоголя. В 2022 году зафиксировано увеличение случаев изъятия таких препаратов в ходе операций по борьбе с нелегальным производством.
Надежда Дараган, исполнительный директор Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции, отметила, что в нормативных документах отсутствует понятие спиртосодержащих растворов. Она также подчеркнула, что внедрение маркировки на первичной упаковке потребует значительных затрат на новое оборудование, которое не производится в России, что усложнит процесс в условиях экономических санкций. Это, в свою очередь, приведет к повышению цен на препараты.
Кроме того, Дараган указала на необходимость учитывать объемы тары при введении маркировки, так как для производителей, выпускающих малые объемы препаратов с этанолом, это может стать серьезным бременем. В мае 2022 года правительство уже призывало к усилению контроля за спиртосодержащими лекарствами, а в сентябре обсуждалось ограничение оптовых продаж этилового спирта организациям, не занимающимся производством алкогольных напитков.
По словам Максима Топилина, председателя Комитета Госдумы по экономической политике, часть медицинского спирта, предназначенного для изготовления лекарств, "утекает в неизвестном направлении".
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Депутаты и сенаторы представили инициативу, направленную на усиление контроля за производством и продажей этилового спирта. Одной из ключевых мер, предложенных в документе, является обязательная маркировка первичной упаковки лекарственных препаратов, содержащих этанол, независимо от наличия вторичной упаковки.
https://www.pharmcontrol.ru/news.php?id=92876