В настоящее время изменения в этот реестр вносятся не чаще одного раза в год, на основании поступивших предложений. Новый проект, размещенный на портале правовых нормативных актов, предполагает отмену этих временных ограничений.

Согласно пояснительной записке к проекту, действующие правила были приняты без учета практики ускоренной регистрации медицинских изделий. В связи с новыми экономическими вызовами возникла необходимость в актуализации данных, что и стало основой для предложенных изменений. Одним из ключевых моментов является исключение требования о необходимости указания в перечне сведений о производителях медицинских изделий, поскольку такая информация уже содержится в регистрационных удостоверениях. Это позволит избежать частых обновлений перечня в случае изменения сведений о производителе.

Предполагается, что новое постановление вступит в силу с 1 июня 2023 года. На прошлой неделе правительство уже расширило перечень не подлежащих государственному регулированию спиртосодержащих медицинских изделий, добавив более 20 новых позиций. В результате общее количество таких изделий возросло до 156. В обновленный список вошли, в частности, наборы реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 и стоматологические расходные материалы.

Изначально перечень спиртосодержащих медицинских изделий был утвержден распоряжением правительства в сентябре 2020 года и включал всего 41 позицию. С тех пор он значительно расширился, что подчеркивает растущую потребность в гибкости и оперативности в сфере медицинских изделий.