Причиной этого решения стало то, что препарат оказался неэффективен против 90% циркулирующих вариантов вируса SARS-CoV-2.

В официальном сообщении FDA указано, что ограничение использования «Эвушелда» направлено на предотвращение побочных эффектов, таких как аллергические реакции. Регулятор подчеркнул, что менее 10% вариантов коронавируса, которые в настоящее время вызывают инфекции в США, чувствительны к этому препарату.

Кроме того, AstraZeneca сообщила, что «Эвушелд» не нейтрализует субварианты «Омикрона», включая BQ.1, BQ.1.1, BF.7, BF.11, BA.5.2.6, BA.4.6, BA.2.75.2, XBB и XBB.1.5.1. Эти варианты в настоящее время составляют значительную долю новых случаев заражений COVID-19 в стране.

Компания уже работает над созданием моноклональных антител нового поколения, которые должны обеспечить защиту от всех вариантов SARS-CoV-2. Ожидается, что новые препараты появятся на рынке во второй половине 2023 года.

«Эвушелд» был одобрен FDA в конце 2021 года и предназначался для предотвращения инфекций COVID-19 у людей со слабой иммунной системой, а также у тех, кто испытывает побочные эффекты после вакцинации. В России препарат был зарегистрирован в ноябре прошлого года и рекомендован Минздравом для использования людьми с ослабленным иммунитетом, а также пациентами с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, у которых есть риск прогрессирования заболевания.