Об этом сообщила пресс-служба ведомства. Большая часть зарегистрированных медизделий была оформлена в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 года, которое утверждает правила государственной регистрации медицинских изделий.

Из общего числа зарегистрированных изделий, 2612 были зарегистрированы именно в рамках этого постановления. Для 59 из них была применена одноэтапная процедура регистрации, введенная постановлением № 552 от 1 апреля 2022 года.

Кроме того, в 2022 году было зарегистрировано 234 медизделия в соответствии с постановлением № 299 от 18 марта 2020 года, а 158 изделий – в рамках постановления № 430 от 3 апреля 2020 года. Также 16 медизделий были зарегистрированы в соответствии с разделом II постановления № 552, касающимся особенностей обращения медицинских изделий в условиях дефектуры или риска возникновения дефектуры. Раздел III этого же постановления охватывает еще 15 зарегистрированных изделий. В рамках Евразийского экономического союза было зарегистрировано 6 медизделий.

В Росздравнадзоре отметили, что меры, принятые правительством в 2022 году, позволили быстро вводить в гражданский оборот необходимые медицинские изделия для обеспечения доступной медицинской помощи населению. Как ранее сообщал Росздравнадзор, в рамках ускоренной процедуры в 2022 году в России было зарегистрировано 423 медицинских изделия.

В начале апреля правительство определило особенности обращения медизделий в условиях их дефицита, что включало сокращение срока их регистрации с 50 до 22 рабочих дней. Также был установлен упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье на медицинское изделие.