**Минздрав расширяет основания для признания лекарств дефектурными: новые правила и сроки рассмотрения заявлений**


image

14.02.2023 2443

В новый перечень оснований добавлен отказ от поставок фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и расходных материалов, а также стандартных образцов, оборудования и самих лекарственных препаратов.

Соответствующий приказ № 724н от 3 ноября 2022 года был опубликован 13 февраля на официальном портале правовой информации. В документе устанавливаются форма заявления для рассмотрения комиссией и порядок информирования о списках лекарственных препаратов, которые попадают на рассмотрение. Срок рассмотрения заявлений увеличен с 10 до 20 рабочих дней.

Приказ также детализирует порядок отмены ранее выданных заключений о наличии дефектуры и основания для принятия комиссией такого решения. Кроме того, комиссия теперь имеет право запрашивать необходимую для своей работы информацию у государственных органов и подведомственных Минздраву организаций.

Также стало известно, что Минздрав продлил до 31 декабря 2023 года полномочия специальной комиссии, которая может признавать лекарственные препараты дефектурными. В конце мая 2022 года Минздрав утвердил порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицита препаратов или риска его возникновения в 2022—2023 годах. Эта комиссия принимает решения о возможности выдачи разрешений на временное обращение лекарств в иностранной упаковке и о временном обращении серий или партий незарегистрированных препаратов в условиях дефицита.

В январе 2023 года межведомственная комиссия включила в список потенциально дефектурных препаратов 97 позиций, среди которых 88 международных непатентованных наименований с разными дозировками или формами.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости