22.02.2023 4824
Согласно информации, опубликованной в журнале The Lancet, препарат успешно достиг всех контрольных точек в ходе III фазы клинических испытаний. В ходе испытаний zavegepant продемонстрировал значительное превосходство над плацебо в снижении боли и облегчении симптомов мигрени.
Однократная доза препарата в размере 10 мг оказалась эффективнее плацебо как в устранении болевых ощущений, так и в уменьшении наиболее беспокоящих симптомов заболевания (MBS) уже через два часа после приема. В частности, 24% участников, принимавших zavegepant, отметили исчезновение боли, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 15%. Что касается MBS, то 40% пациентов, получавших zavegepant, сообщили о значительном облегчении, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 31%.
Кроме того, zavegepant продемонстрировал способность облегчать боли при мигрени уже через 15 минут после приема. У многих пациентов облегчение симптомов сохранялось до 48 часов. Препарат хорошо переносился, и серьезных побочных эффектов в ходе испытаний зарегистрировано не было, что является положительным знаком для его дальнейшего применения.
Pfizer приобрела права на зарубежный маркетинг zavegepant у компании Biohaven Pharmaceutical в 2021 году в рамках сделки стоимостью 1,24 миллиарда долларов, которая также включала другой препарат, rimegepant. В прошлом году Pfizer полностью выкупила Biohaven за 11,6 миллиарда долларов, что позволило компании получить все активы производителя.
Biohaven уже в 2021 году сообщала о высокой эффективности zavegepant, который представляет собой низкомолекулярный антагонист рецептора CGRP — белка, участвующего в передаче болевых сигналов в мозг. Старший вице-президент Pfizer Джеймс Руснак отметил, что если zavegepant будет одобрен FDA, он может стать важным новым вариантом лечения для людей, страдающих от мигрени, особенно для тех, кто ищет быстрое облегчение симптомов.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Согласно информации, опубликованной в журнале The Lancet, препарат успешно достиг всех контрольных точек в ходе III фазы клинических испытаний. В ходе испытаний zavegepant продемонстрировал значительное превосходство над плацебо в снижении боли и облегчении симптомов мигрени. Однократная доза препарата в размере 10 мг оказалась эффективнее плацебо как в устранении болевых ощущений, так и в уменьшении наиболее беспокоящих симптомов заболевания (MBS) уже через два часа после приема.
https://www.pharmcontrol.ru/news.php?id=94512