Эти поправки касаются изменений в примечаниях к статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях (КоАП) и статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации (УК РФ).

В действующей редакции закона указано, что ввоз незарегистрированных лекарств, рекомендованных ВОЗ, не считается уголовным или административным преступлением. Это означает, что на данный момент в российском законодательстве существует возможность ввоза таких лекарств без уголовной ответственности, если они соответствуют рекомендациям ВОЗ. Однако разработчики законопроектов отметили, что ВОЗ не ведет официальных списков лекарств с названием «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства». Вместо этого организация предоставляет лишь примерный перечень основных лекарственных средств, в котором содержатся международные непатентованные наименования, но без привязки к конкретным препаратам и их производителям.

Авторы законопроектов подчеркивают, что существующая формулировка в законодательстве фактически создает условия для декриминализации ввоза и дальнейшего сбыта незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не была подтверждена. Это вызывает опасения относительно потенциальных рисков для здоровья населения, так как не все такие препараты проходят необходимые проверки и сертификацию.

В связи с вышеизложенным, предложенные поправки предполагают исключение ссылки на ВОЗ из соответствующих статей УК и КоАП. Ожидается, что дальнейшее обсуждение и возможное принятие этих законопроектов в последующих чтениях станет важным шагом в регулировании ввоза лекарственных средств в Россию и обеспечении безопасности граждан.