Согласно информации, опубликованной в электронной базе нижней палаты парламента, законопроект был внесен правительством в феврале.

Предлагаемые изменения касаются корректировки понятия БМКП. Из него исключаются высокотехнологичные препараты и трансплантаты, а также вводится возможность включения немодифицированных клеточных линий. В частности, для ввоза в страну БМКП будет отменено требование о наличии обязательной регистрации.

Кроме того, не потребуется регистрация БМКП для индивидуального применения, которые изготавливаются клиниками для конкретных пациентов в медицинских организациях, где был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, включая порядок предоставления разрешений на их производство и применение.

Эти изменения направлены на создание условий для инновационного развития российской медицины и здравоохранения в условиях санкций, как указано в пояснительной записке.

Также законопроект расширяет понятие биомедицинского клеточного продукта, включая в него продукты, содержащие клетки, которые не подвергались культивированию или модификации. В октябре прошлого года Минздрав предложил упростить проверку сведений в заявлении соискателя лицензии на производство БМКП. Срок проведения оценки соответствия лицензионным требованиям планируется сократить до пяти рабочих дней, а документы можно будет подавать через портал госуслуг.