Согласно нововведению, ввоз таких препаратов станет основанием для привлечения к административной или уголовной ответственности, даже если они входят в перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Авторы законопроекта подчеркивают, что действующее законодательство фактически декриминализирует ввоз незарегистрированных лекарств, несмотря на отсутствие подтвержденной безопасности этих препаратов. В пояснительной записке к документу указывается, что ВОЗ ведет лишь примерный перечень международных непатентованных наименований (МНН), который не привязан к конкретным лекарственным средствам и их производителям.

Законопроект также касается ответственности за оборот фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий и биологически активных добавок. Внесение изменений предлагается в статьи 238.1 Уголовного кодекса РФ и 6.33 Кодекса об административных правонарушениях. Максимальное наказание по статье 238.1 может составлять лишение свободы на срок от 8 до 12 лет с штрафом в размере от 2 до 5 миллионов рублей.

Ранее, в марте прошлого года, Госдума одобрила поправки в закон, касающиеся ввоза иностранных препаратов, которые оказались в дефиците из-за экономической ситуации. Эти изменения позволили ввозить такие препараты в неруссифицированной вторичной упаковке с стикером на русском языке. В декабре прошлого года срок для ввоза препаратов в иностранной упаковке был продлен до 31 декабря 2024 года.