Этот тест, получивший статус «терапии прорыва» от FDA в прошлом году, станет важным инструментом для диагностики и раннего вмешательства в лечении заболевания.

Анализ, известный как Elecsys Amyloid Plasma Panel (EAPP), будет определять уровень белка pTau 181 и аполипопротеина E4 в плазме крови. Повышенный уровень pTau 181 является характерным признаком ранней стадии болезни Альцгеймера, а наличие аполипопротеина E4 считается основным генетическим фактором риска для этого недуга.

Roche подчеркивает, что отрицательный результат теста EAPP может свидетельствовать о том, что у пациента нет амилоидных бляшек в мозгу, что в свою очередь позволяет исключить болезнь Альцгеймера и искать другие причины снижения когнитивных функций.

В рамках соглашения Eli Lilly будет выступать в роли стратегического консультанта и обеспечит финансирование разработки, в то время как Roche сосредоточится на создании теста и проведении регистрационных исследований, результаты которых будут использованы для подачи заявки на одобрение.

Данный тест имеет потенциал укрепить позиции обеих компаний на рынке препаратов для лечения болезни Альцгеймера. Напомним, что в январе FDA отклонило запрос Lilly на ускоренное одобрение препарата donanemab, а Roche приостановила испытания gantenerumab из-за негативных результатов. Ожидается, что donanemab получит полное одобрение FDA в конце этого года.