FDA одобрило вакцину Prevnar 20 от пневмококка для детей: новый уровень защиты от инфекций


image

30.04.2023 3429

Это решение открывает новые горизонты в профилактике пневмококковой инфекции, которая может привести к серьезным заболеваниям, включая менингит и пневмонию.

Компания Pfizer, разработавшая вакцину, сообщает, что Prevnar 20 обеспечивает защиту от наибольшего числа серотипов пневмококка на педиатрическом рынке. Этот препарат предназначен для детей от шести недель до 17 лет и является продолжением предыдущей вакцины Prevnar 13, в которую были добавлены семь новых серотипов: 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F. Эти серотипы вызывают инвазивные пневмококковые заболевания, которые характеризуются высокой летальностью и устойчивостью к антибиотикам.

Кроме того, Prevnar 20 может использоваться для профилактики среднего отита — распространенной ушной инфекции — у детей в возрасте от шести недель до пяти лет. Это расширяет возможности вакцинации и защиты детей от различных заболеваний, связанных с пневмококком. Важно отметить, что FDA ранее одобрило этот препарат для использования у взрослых в 2021 году, что свидетельствует о его безопасности и эффективности.

Одобрение вакцины основано на результатах клинических испытаний III фазы, в которых участвовали около 4700 младенцев и 800 детей младшего возраста. Pfizer подчеркивает, что вакцина продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и переносимости, сопоставимый с Prevnar 13.

Руководитель отдела исследований и разработок Pfizer Аннализа Андерсон отметила, что это одобрение предоставляет родителям возможность защитить своих детей от 20 серотипов пневмококка, которые ответственны за большинство случаев пневмококковых заболеваний у младенцев и детей в США. Это важный шаг в борьбе с инфекциями, которые могут иметь серьезные последствия для здоровья детей.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости