Росздравнадзор обновил инструкцию к гелю «Фастум»: новые показания, противопоказания и рекомендации по применению


image

30.04.2023 2863

В обновленную инструкцию были внесены новые данные, касающиеся показаний, противопоказаний, а также способа применения и дозировки.

В раздел показаний добавлена информация о том, что «Фастум» может использоваться для симптоматической терапии, направленной на уменьшение боли и воспаления. Однако важно отметить, что препарат не влияет на такие состояния, как реактивный артрит, остеоартрит, периартрит, тендинит, бурсит, миалгию, невралгию, радикулит, а также на травмы опорно-двигательного аппарата, включая спортивные травмы, ушибы и растяжения.

Из раздела противопоказаний была исключена информация о кожной аллергии в анамнезе на кетопрофен и другие препараты. Вместо этого добавлены новые противопоказания, включая сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Также противопоказаниями стали детский возраст (до 15 лет) и беременность сроком более 20 недель.

В обновленной инструкции подчеркивается необходимость осторожности при применении препарата в случае наличия эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, заболеваний крови, бронхиальной астмы, хронической сердечной недостаточности и печеночной порфирии. Кроме того, безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не была оценена, поэтому рекомендуется избегать его применения в сроке до 20 недель.

Раздел, посвященный способу применения и дозировке, был дополнен новым абзацем, в котором указано, что дозировка должна подбираться в соответствии с площадью пораженного участка. Так, 5 см геля «Фастум» соответствуют 100 мг кетопрофена, а 10 см — 200 мг.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости