Это лекарство предназначено для лечения хронического миелолейкоза (ХМЛ) у пациентов с наличием филадельфийской хромосомы, что является важным аспектом в терапии данного заболевания.

Препарат «Бозутиниб» получил регистрационное удостоверение и теперь доступен для применения у взрослых пациентов с ХМЛ. Важно отметить, что оригинальный препарат от компании Pfizer был зарегистрирован в России еще в 2014 году, и теперь отечественный аналог расширяет доступность лечения для пациентов.

Лекарство выпускается в форме таблеток и доступно в двух дозировках: 100 мг и 500 мг. Согласно информации из Государственного реестра лекарственных средств, производитель препарата — ООО «ОнкоТаргет». Бозутиниб принимается один раз в сутки во время еды, что делает его удобным для пациентов.

Как и любое другое лекарство, бозутиниб может вызывать побочные эффекты. В инструкции по медицинскому применению указаны наиболее серьезные из них, включая желудочно-кишечные кровотечения, нарушения сердечного ритма, отек легких и панкреатит. Препарат противопоказан беременным и кормящим матерям, а также детям до 18 лет.

Бозутиниб является ингибитором протеинтирозинкиназы, который блокирует патологическую киназу BCR-ABL, способствующую развитию хронического миелолейкоза. Это делает его важным инструментом в лечении данного заболевания.

В российском реестре клинических исследований зафиксировано три испытания бозутиниба, все из которых были инициированы отечественными компаниями и направлены на оценку биоэквивалентности препарата. Сравнения проводятся с оригинальным препаратом «Бозулиф», который, по данным компании Pfizer, чаще всего используется в качестве 2 и 3 линий химиотерапии для лечения ХМЛ.

По информации компании AlphaRM, большая часть «Бозулифа» в России (68%) закупается в сегменте региональной льготы. Важно отметить, что в США препарат бозутиниб был одобрен еще в 2012 году, что свидетельствует о его эффективности и безопасности в лечении хронического миелолейкоза.