16.09.2019 10403
Усиление техно-протекционизма инновационного стремления Китая, похоже, предназначено для того, чтобы подорвать научное лидерство и предпринимательскую активность США, привлекая таланты и капитал в Европу и Азию. Биотехнология предлагает убедительную альтернативу существующей тенденции, создавая беспроигрышную модель, которой могут подражать другие области.
Такая политика Китая была разработана с целью использования
передовых технологий для стимулирования роста, повышения конкурентоспособности
и решения важнейших внутренних проблем.
Однако, в американской эхо-камере политики, ведущие новостные агентства и
политические лидеры обеих партий представляют себе подлые планы Китая по краже
американских технологий за каждым лабораторным стендом США и венчурными
инвестициями.
Защита интеллектуальной собственности и доступ к мировым
рынкам остаются необходимыми для конкурентоспособности в любой компании. И США на
самом деле сталкиваются с реальными проблемами со стороны Китая, включая
коммерческий шпионаж.
Тем не менее, нынешняя американская риторика маскирует
изменяющуюся реальность: с момента открытия и проведения реформ в 1978 году
правовая система Китая, нормативно-правовая база, промышленные стандарты и конкурентная
среда постоянно развивались в лучшую сторону.
Устойчивый процесс внутренних реформ и интеграции Китая в
мировую экономику представляет собой одно из самых захватывающих событий в
мировой экономике за последние 50 лет. Политические принципы высокого уровня,
описанные в 13-й пятилетке и «Сделано в Китае до 2025 года», демонстрируют
амбициозную приверженность технологическому прогрессу.
Вопрос заключается в том, должны ли США рассматривать
технологические устремления Китая как угрозу или возможность.
Биотех предлагает ответ. Оставаясь научной ареной, в которой
США уже давно признаны мировым лидером, биотехнология предлагает конкретный
пример того, как стремление Китая к инновациям может создать сравнительно равные
условия для американских и европейских фирм и одновременно ускорить глобальную
разработку новых методов лечения неудовлетворенные медицинские потребности.
За последние 24 месяца, Китай коренным образом изменил свой
подход к разработке лекарственных средств, регулированию и возмещению. Инновационные
биофармацевтические фирмы за пределами Китая были основными бенефициарами.
Импульс к изменениям ускорился в 2015 году после
формулирования повестки дня Китая в области инноваций, обусловленной двумя
императивами: необходимость Китая предлагать более качественные, инновационные
лекарства для собственного, все более требовательного населения и его
стремление к созданию конкурентоспособной на мировом рынке позиции в отрасли претерпевает
фундаментальные структурные изменения.
Результатом стало резкое выравнивание конкурентного игрового
поля и создание новых возможностей для западных фирм. Работа в Китае далека от
завершения, но эффект уже ошеломляющий.
Его регулирующая система, ранее разработанная для
блокирования иностранных инноваций, сегодня движется с полной скоростью в
противоположном направлении. Из 41 инновационного лекарственного средства,
одобренного Китаем в 2017 году, 40 были получены от иностранных фирм, что
позволило устранить давнее отставание.
В октябре 2018 года Китайское национальное агентство по
медицинским продуктам (NMPA) попросило иностранные биофармацевтические фирмы
зарегистрировать 48 инновационных препаратов, которые еще не были выпущены в
Китае, и указало, что Китай примет глобальные клинические данные в поддержку
утверждения, а не настаивает на местных клинических испытаниях.
В итоге, сегодня иностранные компании стремятся получить
одобрение регулирующих органов и запустить продукт в Китае в течение нескольких
месяцев после того, как те же соединения будут одобрены в США и Европе.
Следующая цель Китая - сократить время, необходимое для утверждения NDA, с 12 месяцев до шести.
Китай также продвигается по трем другим ключевым
коммерческим направлениям: защита интеллектуальной собственности, возмещение
затрат на пути импорта.
Проект изменений в целях укрепления патентного
законодательства Китая, начатый в 2015 году, вступил в заключительную стадию
общественного обсуждения и, вероятно, будет принят Национальным народным
конгрессом в этом году. Параллельно обновляются и укрепляются руководящие
принципы, касающиеся эксклюзивности данных, еще одного источника защиты для
инновационных достижений.
В середине 2017 года 36 инновационных лекарств,
произведенных глобальными биофармацевтическими фирмами, были добавлены в
Национальный список возмещаемых лекарственных средств Китая - еще один первый.
В 2018 году было добавлено еще 30, а тарифы на импортные методы лечения рака
были снижены до нуля.
Здравоохранительные органы Китая получили, как следствие, из этого
процесса резкое снижение цен, как это делают американские и европейские
плательщики. Но увеличение объема продаж дорогостоящих онкологических
препаратов, таких как авастин бевацизумаб и герцептин трастузумаб от Roche,
более чем компенсировало ценовые уступки.
Появляющиеся в Китае биотехнологии активно объединяют лицензионные
соединения, которые были отложены ведущими американскими и европейскими
биофармацевтическими фирмами, ускоряя разработку лекарственных средств, от
которых отказались крупные западные фирмы, перед лицом экономических и / или
научных барьеров. В случае успеха глобальные фирмы часто оставляют за собой
право лицензировать коммерческие права на рынках за пределами Китая.
В свете этого крайне негативное отношение США к китайской
инновационной политике явно не соответствует нынешней реальности.
Тем не менее, это не значит, что отрасль свободна от
двусторонних проблем.
Выборочные примеры китайского «меркантилистского» поведения
иногда 10-15 лет назад - древняя история, учитывая скорость перемен в Китае -
как представляется, доминирует в мышлении США.
Биотехнология может быть уникальным образом свободна от
некоторых угроз, как реальных, так и предполагаемых, с которыми сталкиваются
другие сектора.
Государственные фармацевтические конгломераты Китая плохо
справляются с инновациями и не являются заслуживающими доверия конкурентами для
инновационных иностранных фирм. Вместо этого тенденция исходит от молодых
биотехнологий, созданных предпринимателями из США и Китая, а также крупных
авторитетных фирм частного сектора, таких как Jiangsu Hengrui Medicine Co.
Ltd., Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co. Ltd. и Luye Pharma Group Ltd.
Так называемые «принудительные передачи технологий» не
применяются в секторе, уже открытом для 100% иностранного владения в течение
почти двух десятилетий. Венчурный капитал и публичные рынки акций, а не
субсидированные займы от государственных банков, способствуют росту
биотехнологий.
ИННОВАЦИЯ ПОД УГРОЗОЙ
До недавнего времени инновационные фирмы в области наук о
жизни по обе стороны Тихого океана могли игнорировать отвлекающую риторику.
Вместо этого, они стойко сосредоточены на использование очевидных синергий,
которые вытекают из объединения научных ресурсов и масштаба рынка два ведущих
экономик мира, стимулируя рост транс-тихоокеанского сотрудничества.
Однако в настоящее время политика США направлена на то,
чтобы не допустить участия китайских венчурных инвесторов в финансировании
инновационных биотехнологий США, предложений о «запрете» ученым китайского
происхождения изучать или проводить исследования в университетах США или
угрозах запретить обмен техническими и научными данными между американскими и китайским дочерним компаниям в рамках одной
компании суждено кардинально изменить глобальный инновационный ландшафт.
Вместо того чтобы защищать технологическое лидерство США,
как обещают техно-изоляционисты, нынешняя траектория, по-видимому, способна
подорвать конкурентоспособность США в биотехнологии.
До недавних ограничений на получение визы Фонд Кауфмана
рассчитывал, что к 2020 году на иностранных студентов будет приходиться 50%
всех степеней доктора STEM, причем наибольшую группу составляют студенты из
Китая, что составляет более 30%, что более чем вдвое превышает долю Индии.
Американские техно-изоляционисты, похоже, не считаются с потенциальным воздействием
на научный потенциал США.
Ученые, которые первоначально приехали в США из Китая для
обучения в аспирантуре или постдоков - несколько десятилетий назад - чувствуют
себя все более неловко в своем новом доме. Новички из Китая, многие из которых
стремились остаться в США на длительный срок, теперь видят мрачное будущее.
Техноизоляционисты отвечают наивными утверждениями о том,
что эта азиатская научно-техническая группа будет заменена «американцами»,
несмотря на данные, указывающие на противоположную тенденцию.
Китайские инвесторы уже переключают свое внимание на Европу.
Руководители европейских компаний, владеющих
биотехнологиями, с которыми я недавно встречался, говорят, что они были
завалены запросами о встрече от китайских венчурных инвесторов и стратегических
инвесторов в течение последних четырех месяцев, что является значительным
увеличением по сравнению с первой половиной 2018 года.
И наоборот, венчурные инвесторы США опасаются, что
привлечение китайских партнеров с ограниченной ответственностью втянет их в
бесконечную бумажную работу, что замедляет заключение сделок и увеличивает
расходы.
А КАКОЙ СПОСОБ
ЛУЧШИЙ?
Непрерывный прогресс в области биотехнологий предлагает США
и Китаю четкую альтернативу возведению новых барьеров на пути глобальных
инноваций: использование глубоких научных исследований в США в области
фундаментальных наук с капиталом Китая, навыками высокоскоростного перевода и
доклинических исследований. Затем провождение
клинических разработок, предназначенных для обслуживания неудовлетворенных
медицинских потребностей на глобальных рынках.
Это именно та модель, которую впервые использовали
американские и китайские предприниматели, закладывая основу для более быстрого
и экономичного поиска и разработки лекарств. В основе этого прогресса лежит
тесное сотрудничество между регулирующими органами обеих стран, основа которого
в настоящее время размывается политикой США.
Чтобы опираться на уже достигнутый прогресс и, возможно, повторить этот успех в других
секторах, требуется постоянное лидерство со стороны инновационных фирм частного
сектора в Китае, США и Европе, интенсивный и устойчивый диалог между компаниями
и государственными регулирующими органами и готовность определить путь для
обслуживания наилучшие интересы людей во всех заинтересованных странах.
Джордж Бедер
Ссылка на источник ( https://chinaeconomicreview.com/chinese-innovation-threat-or-opportunity/ )Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"