Представитель FDA София Шодри сообщила экспертам, что агентство все еще обсуждает связанные с безопасностью ограничения в применении данного препарата. В Aimmune отметили, что компанией были предложены различные меры по управлению рисками применительно к Palforzia, включая требование того, что введение начальной увеличенной дозы и прием первой дозы на каждом уровне ее повышения должны осуществляться в учреждении, специально оборудованном для лечения системных аллергических реакций - сообщает "Фармацевтический вестник" ( https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperty-FDA-rekomenduut-preparat-Palforzia-protiv-allergii-na-arahis.html )

Рекомендация экспертов последовала за недавним отчетом FDA, в котором отмечалось, что Palforzia, экспериментальный иммунотерапевтический препарат для приема внутрь, будучи эффективным, связан с большей частотой прекращения лечения, системных аллергических реакций и случаев эозинофильного эзофагита по сравнению с плацебо.