В начале июня 2019 года Фармакопейная конвенция США объявила о публикации новых и пересмотренных стандартов изготовления комбинированных лекарственных средств, в частности, нестерильных, стерильных и радиофармацевтических препаратов - сообщает информационный сайт "Российская фармацевтика".
Фармакопейная Конвенция США является некоммерческой, неправительственной организацией в сфере здравоохранения, которая разрабатывает документальные стандарты и производит стандартные образцы для рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, признанных законодательством США.
Миссия Фармакопейной Конвенции заключается в совершенствовании здравоохранения во всем мире с помощью государственных стандартов и связанных с ними программ, которые помогают обеспечить качество, безопасность и эффективность лекарственных средств и продуктов питания.В целом, изменения, произведенные USP, направлены обеспечение постоянства качества, эффективности и безопасности производимых комбинированных лекарственных средств.
Данные стандарты были разработаны с целью содействия и обеспечения изготовления качественных лекарственных препаратов. Они отражают новые научные и фактические данные, основанные на руководящих указаниях, передовых методах и новых знаниях.
Компаундирование обеспечивает индивидуальную терапию для пациентов, которые не могут использовать коммерчески доступные готовые лекарственные средства из-за особенных потребностей к дозированию, аллергии или редких заболеваний. Составные лекарственные препараты, изготовленные без соблюдения стандартов, могут быть опасными и подвергать пациентов значительному риску побочных эффектов или даже смерти.
USP разрабатывает стандарты для приготовления нестерильных, стерильных и радиофармацевтических лекарств, чтобы помочь пациенту получить максимальную выгоду и снизить риски, такие как загрязнение, инфекция или неправильное дозирование.