Я уже неоднократно обращал внимание на то, что список ЖНВЛП не работает так, как задумывалось, и подчас создает массу проблем, от которых страдают пациенты. Я считаю, что настало время эту систему реформировать с учетом текущих реалий. Соответствующие предложения с различной мотивировкой периодически звучат от разных участников рынка. Вот и на этот раз Уполномоченный при президенте России по защите прав предпринимателей Борис Титов попросил первого вице-премьера правительства Андрея Белоусова выработать меры, которые исключили бы необходимость продавать лекарства, включенные в ЖНВЛП, по ценам ниже закупочных. 

Титов привел в пример препарат для ингаляций «Флуимуцил». В июле прошлого года аптеки закупили его по 277 руб. за упаковку, но затем он вошел в ЖНВЛП, после чего ФАС разрешила продавать его не дороже 108 руб. Бизнес-омбудсмен убежден, что позиция ФАС противоречит закону «Об обращении лекарственных средств». Ведь документом прямо установлено: предельная закупочная цена препарата не должна превышать потолок, установленный на дату его реализации производителем.

«ФАС фактически установила предельную отпускную цену производителя задним числом. С учетом того, что размер надбавок также ограничен, аптеки вынуждены работать себе в убыток», ­­— отметил Титов.

Надо сказать, что такая ситуация не редкость. Например, с 28 февраля изменятся правила ценообразования для пяти препаратов: рамиприл, цефотаксим+[сульбактам], комбинированный препарат тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин, противоопухолевый пэгаспаргаза и кальция полистиролсульфонат. Теперь их можно будет продавать не дороже зарегистрированной цены. 

Конечно, не все вышеперечисленные лекарства активно продаются в аптеках. Зато одного рамиприла было продано в 2022 году в объеме 2,7 млн упаковок на 780,1 млн руб. Согласно протоколам комиссии Минздрава по формированию перечней, отпускная цена производителя этого лекарства в дозировке 5 мг (таблетки или капсулы) должна быть 143 руб., 10 мг — 148,57 руб. К этой цене должны быть добавлены оптовая и розничные надбавки и НДС. Если взять надбавки Москвы — 10% оптовая и 28% розничная, то максимальная цена в аптеках не должна превышать 217 руб. за упаковку капсул или таблеток в дозировке 5 мг. Сегодня, пока лекарство еще продается по старым правилам, в аптеках Москвы разброс цен на эту дозировку составляет от 92 до 390 руб.

«Позиция ФАС основывается на постановлении правительства № 865, которое в свою очередь было принято в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств. И эти нормы призваны прежде всего защитить потребителя, для которого и регулируются цены на ЖНВЛП», — говорит зам. директора СРО «Ассоциация независимых аптек» Светлана Воскобойник.

При этом заложником ситуации оказались аптеки. Во время пандемии препараты для лечения ковида они получали от поставщика по 10—12 тыс. руб., а после регистрации цены препарат были обязаны продавать их по цене около 4 тыс. руб. Несоблюдение порядка ценообразования грозит аптечным предприятиям серьезными штрафами. 

Так, в июле 2021 года столичную аптеку «Здоровье» оштрафовали в размере чуть более 1 млн руб. за превышение наценки на «Арепливир». Это препарат был включен в список ЖНВЛП 12 октября 2020 года. Аптека закупила лекарства по цене 11,2 тыс. руб. за упаковку, но 16 октября Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену на него на уровне 4 тыс. руб. без учета НДС. Добиться отмены штрафа в суде не удалось.

Другой аптеке повезло больше. В июле 2021 года «Нижегородская областная фармация» выиграла спор о ценообразовании на препарат от COVID-19. Предметом спора послужил штраф в 100 тыс. руб. за то, что та почти неделю продавала препарат «Коронавир» по старой цене, хотя на тот момент он уже вошел в Перечень ЖНВЛП и новая предельная розничная цена на него была снижена. Арбитражный суд Нижегородской области признал правоту регулятора. Однако Первый арбитражный апелляционный суд встал на сторону «НОФ». Он обратил внимание на то, что в нормативной базе не оговорено, в какие сроки аптека обязана произвести переоценку лекарства, приобретенного до его включения в Перечень ЖНВЛП. 

Но на этом претензии к ЖНВЛП у участников рынка не заканчиваются. Так, пациентские организации ратуют за то, чтобы в список включили препараты для лечения онкозаболеваний. Включение таких лекарств в перечень ЖНВЛП — один из ключевых шагов для достижения целей федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» и снижению смертности пациентов. Из-за того, что некоторые медикаменты до сих пор не покрываются финансированием в рамках обязательного медицинского страхования онкологические пациенты вынуждены добиваться необходимых лекарств через суд, либо и вовсе закупать их за свой счет. Но высокая стоимость такого лечения делает его недоступным для большинства онкобольных. 

Подобная ситуация, в частности, характерна для самой инновационной таргетной терапии, которая необходима онкологическим пациентам с определенными типами генетических мутаций — в раке почки, мочевого пузыря, и в самой распространенной среди женщин нозологии — раке молочной железы.

Союз профессиональных фармацевтических организаций на днях озвучил новую инициативу: если комиссия Минздрава рекомендует включать какие-либо препараты в список ЖНВЛП, это должно делаться в обязательном порядке. 

Сегодня практика такова, что не все препараты, отобранные комиссией, обязательно попадают в этот перечень. Критерии отбора лекарств для списка должны измениться, полагают в СПФО. Выбранные комиссией медикаменты нужно вносить в перечень ЖНВЛП в обязательном порядке, а не относиться к этому, как к рекомендации. 

«Необходимо продумать такие критерии, чтобы заключения комиссии Минздрава носили не рекомендательный характер, а четкое основание для включения в список ЖНВЛП. И если решение принимается на уровне комиссии, куда входят главные специалисты Минздрава, Минпромторга, ФАС, ФМБА, других ведомств и научных организаций, то это служило бы четким основанием для формирования обновленного списка перечня ЖНВЛП», — пояснила исполнительный директор СПФО Лилия Титова. 

По итогам 2022 года в аптеках на 10% (до 21 645 штук) сократилось число наименований лекарств. В числе “ушедших” с рынка немало препаратовиз списка ЖНВЛП, чья себестоимость выше предельной зарегистрированной цены, прокомментировал гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Это именно та основная проблема перечня, с которой я и начал свою статью. Благая цель списка — обеспечить самых нуждающихся россиян гарантированно дешевыми лекарствами. По факту же они полностью лишаются возможности получить необходимое средство из-за прекращения производства (поставок). С этим точно надо что-то делать.

Вадим Винокуров