Научно-исследовательские организации Роспотребнадзора успешно освоили и внедрили в практику новейшие технологии разработки и производства тест-систем для выявления возбудителей бактериальных и вирусных инфекций.

Сегодня обеспечено 100% импортозамещение производством отечественных тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний различными, в том числе молекулярно-генетическими методами с выпуском до 1 млн наборов в год (или 100 млн определений).

Важно, что тест-системы разрабатываются институтами Роспотребнадзора с применением генетических технологий, включая геномное редактирование, чтобы кратно снизить время исследования и повысить чувствительность диагностики. Этому способствовала реализация разработанных по поручению Президента Российской Федерации В.В. Путина Федеральной научно-технической программы «Развитие генетических технологий» и Федерального проекта «Санитарный щит страны».

В рамках реализации Федерального проекта «Санитарный щит страны» на основе новых технологий уже разработано 49 новых быстрых тест-систем, в том числе для гриппа, кори, туберкулеза, брюшного тифа, сальмонеллеза, устойчивой формы стафилококка, грибковых заболеваний, вируса оспы обезьяны, ряда опасных вирусов (Ниппа, Гауанарито) и особо опасных инфекций (чума, сибирская язва, холера, туляремия, бруцеллез). Данные тест-системы позволяют сократить время исследования в 3-4 раза до 60 минут.

Впервые в Российской Федерации создана отечественная технологическая платформа по производству компонентов системы CRISPR/Cas, обеспечивающая стране технологическую независимость и позволяющая внедрять технологии генетического редактирования для разработки медицинских изделий ультрачувствительной диагностики инфекционных патогенов, генотерапевтических лекарственных препаратов нового поколения, средств индикации и идентификации патогенных биологических агентов.

На базе ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт Эпидемиологии» Роспотребнадзора организовано высокотехнологичное производство отечественных белков CRISPR/Cas. Выпуск продукции осуществлен в количестве, достаточном для удовлетворения потребностей всех ученых Российской Федерации, занимающихся фундаментальными и прикладными разработками в области редактирования генома. Созданные в Роспотребнадзоре отечественные белки CRISPR/Cas полностью замещают импортные аналоги, а выпускаемая продукция не уступает лучшим образцам зарубежных производителей, но существенно ниже их по себестоимости.

Сегодня разработанные Роспотребнадзором тест-системы применяются не только в России. Они используются в странах СНГ, в странах Африки для выявления вирусов Эбола, Марбург, оспы обезьян и других опасных инфекций, в Латинской Америке и Юго-Восточной Азии.

Внедрение технологий быстрой разработки тест-систем для любых инфекций, а также импортозамещение их производства важнейшая задача обеспечения биологического суверенитета России, реализуемая Роспотребнадзором.