Руководитель Росздравнадзора, Алла Самойлова, приняла участие в итоговой коллегии Росаккредитации, которая прошла в Москве 12 марта.

В своем выступлении на мероприятии глава Росздравнадзора подчеркнула о тесном сотрудничестве между двумя ведомствами.

Она отметила, что взаимодействие Росздравнадзора с Росаккредитацией осуществляется на различных уровнях в области обращения медицинских изделий как на национальном, так и международном уровнях. Оценка соответствия медицинских изделий включает технические испытания и токсикологические исследования, которые проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях.

Сведения, обладателями которых является Росаккредитация, играют важную роль при оценке документов проведенных испытаний и исследований. Сегодня процедура государственной регистрации была трансформирована, включая установление двустороннего электронного обмена необходимыми сведениями в полном объеме.

В рамках законодательства Евразийского экономического союза Росздравнадзор формирует национальную часть перечня испытательных лабораторий, которые могут проводить испытания и исследования медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Союза.

Постоянный обмен сведениями о деятельности испытательных лабораторий между Росздравнадзором и Росаккредитацией осуществляется на основе их аккредитации в соответствии с национальным законодательством и проведения испытаний в соответствии с правом Союза.

Росздравнадзор при содействии Росаккредитации инициирует сближение законодательств в области аккредитации и деятельности лабораторий, проводящих испытания и исследования медицинских изделий в соответствии с правом Союза.

Благодаря механизму взаимного признания результатов испытаний и исследований на территории Российской Федерации, выполненных в соответствии с требованиями законодательства Союза, подтверждается безопасность медицинских изделий на территории всего Союза. Это позволяет сократить издержки бизнеса и ускорить получение необходимой медицинской помощи гражданам.