Росздравнадзор определил медизделия для упрощенной регистрации: какие и почему?


image

01.06.2022

Росздравнадзор определил, какие медицинские изделия будут зарегистрированы в упрощенном порядке. Решение было принято на основании приказа о Межведомственной комиссии, которая занимается включением медицинских изделий в перечень для упрощенной регистрации.

Согласно новым правилам, в упрощенном порядке будут регистрироваться медицинские изделия, дефицит которых возможен или уже ощущается на российском рынке. Оценка производится на основе мониторинга Росздравнадзора и взаимодействия между различными ведомствами.

Также по упрощенной схеме смогут попасть в аптеки медицинские изделия, цена поставки которых ниже среднерыночной, а также другие медицинские товары, при единогласном решении членов комиссии.

В состав комиссии войдут представители Минздрава, Минфина, Минэкономразвития, Минпромторга, ФНС, ФТС, ФАС и Росздравнадзора, а также представители других органов и организаций при необходимости.

Перечень видов медицинских изделий, подлежащих упрощенной регистрации, будет опубликован на официальном сайте Росздравнадзора в течение двух дней после утверждения Межведомственной комиссией.

Напомним, что сенаторы 23 марта приняли закон, позволяющий ввозить лекарства в иностранных упаковках по упрощенной процедуре в случае риска дефицита в стране. Данные правила будут действовать до конца года. Также 5 апреля премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, сокращающее процедуру госрегистрации отдельных медицинских изделий с 50 до 22 рабочих дней.

Источник: https://senatinform.ru/news/roszdravnadzor_opredelil_kakie_medizdeliya_zaregistriruyut_v_uproshchyennom_poryadke_/

Новости Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Российской Федерации
Источник : Ссылка

Росздравнадзор