Более трех тысяч наименований медицинских изделий зарегистрировано Росздравнадзором в упрощенном порядке

В период с 18 марта 2020 года (с момента вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации № 299 О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий) по сегодняшний день Росздравнадзором по процедуре особого порядка государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень, который заключается в предоставлении упрощенного пакета документов, а также в ускоренном режиме было зарегистрировано 2 392 наименования медицинских изделий. В основном это маски защитные, перчатки, халаты и костюмы для медицинского персонала.

Также за это время было зарегистрировано 717 серий (партий) медицинских изделий, которые предназначены для применения в чрезвычайных ситуациях, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов. Это, преимущественно, наборы реагентов для качественного и количественного выявления коронавирусной инфекции (COVID-2019) у пациентов.

Оперативность регистрации медицинских изделий позволила своевременно и в полном объеме обеспечить население нашей страны необходимой продукцией.

Источник: https://glasnarod.ru/rossiya/bolee-treh-tysyach-naimenovanij-medicinskih-izdelij-zaregistrirovano-roszdravnadzorom-v-uproshhennom-poryadke/