FDA отозвало разрешение на экстренное использование вакцины J&J от COVID-19: срок действия истек, спрос отсутствует


image

07.06.2023 1591

По информации издания Bloomberg, решение было принято в связи с истечением срока действия последних партий вакцины, закупленных правительством США, а также отсутствием дополнительного спроса на препарат в стране.

Подразделение компании Johnson & Johnson, известное как Janssen, подало запрос на вывод вакцины с рынка 22 мая текущего года. В компании отметили, что не планируют обновлять состав вакцины для борьбы с новыми подвариантами коронавируса, что также стало одной из причин прекращения ее использования.

Ранее Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США рекомендовали взрослым, получившим одну или две дозы вакцины J&J, сделать прививку бивалентной мРНК-вакциной от Moderna или Pfizer. Специалисты советуют делать это «по крайней мере через два месяца после получения предыдущей дозы», чтобы обеспечить более эффективную защиту от вируса.

Вакцина Johnson & Johnson была одобрена весной 2021 года. Однако вскоре после этого FDA рекомендовало приостановить ее использование из-за выявленных случаев тромбоза у шести женщин в возрасте от 18 до 48 лет. Позже вакцина была вновь разрешена, но с добавлением предупреждения о риске на этикетку препарата.

В 2022 году FDA официально ограничило использование вакцины, сославшись на редкий, но серьезный побочный эффект, известный как тромбоз с синдромом тромбоцитопении (TTS). Вакцину разрешили вводить только пациентам старше 18 лет, которым другие вакцины не подходят или недоступны. Таким образом, окончательное решение FDA о прекращении использования вакцины J&J подчеркивает текущие изменения в подходе к вакцинации против COVID-19 в США.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости